碘佛醇注射液是一种含碘的非离子型造影剂,广泛用于血管造影、计算机断层扫描(CT)增强及泌尿系统造影等诊断程序。以下为详细说明书内容:
一、药品名称
通用名称:碘佛醇注射液
英文名称:Ioversol Injection
二、成分
本品主要成分为碘佛醇,化学名称为5-[乙酰基(2,3-二羟基丙基)氨基]-N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。每毫升注射液含碘佛醇相应浓度,常见规格为240mgI/mL、300mgI/mL或350mgI/mL(以碘计)。
三、性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
四、适应症
1. 血管造影:包括脑血管、冠状动脉、外周动脉及静脉造影。
2. 计算机断层扫描(CT)增强:用于头部、体部等部位的CT检查,以增强组织对比度。
3. 泌尿系统造影:如静脉尿路造影(IVU),用于评估肾脏、输尿管和膀胱功能与结构。
4. 其他:根据医生判断,可用于其他体腔造影(如关节腔)。
五、用法用量
1. 给药途径:静脉注射。具体剂量取决于检查类型、患者体重及肾功能状况,需由专业医护人员操作。
2. 参考剂量:
- 血管造影:成人常用剂量为每次30-60mL(按碘浓度300mgI/mL计)。
- CT增强:成人通常为50-150mL,注射速率1-3mL/秒。
- 泌尿系统造影:成人推荐剂量为40-100mL。
3. 儿童、老年人或肾功能不全者需调整剂量,具体遵医嘱。
六、不良反应
1. 常见反应:恶心、呕吐、发热感、皮疹或轻度疼痛,通常短暂且可自行缓解。
2. 严重反应:罕见但可能发生过敏样反应(如呼吸困难、低血压)、肾功能损害或甲状腺功能异常。极少数情况下可能出现心律失常或神经系统症状。
3. 处理:如出现不良反应,应立即停止给药并采取对症治疗(如抗组胺药、糖皮质激素)。
七、禁忌
1. 对碘佛醇或其它碘造影剂过敏者禁用。
2. 严重甲状腺功能亢进患者禁用。
3. 失代偿性心功能不全、严重肝肾功能衰竭者慎用或禁用。
4. 孕妇及哺乳期妇女仅在必需时由医生评估后使用。
八、注意事项
1. 使用前应评估患者过敏史、肾功能及甲状腺功能。
2. 注射后鼓励患者多饮水,以促进造影剂排泄。
3. 本品可能干扰甲状腺功能测试,检查需在用药前或停药后足够时间进行。
4. 与其他药物合用时需谨慎,避免相互作用。
九、贮藏
遮光、密闭,在30°C以下保存,勿冷冻。
十、有效期
一般为24个月,具体见包装标签。
请务必在专业医护人员指导下使用本品,使用前仔细阅读说明书全文。如有疑问,请咨询医师或药师。