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碘佛醇注射液药品说明书

碘佛醇注射液药品说明书

碘佛醇注射液是一种含碘的非离子型造影剂,广泛用于血管造影、计算机断层扫描(CT)增强及泌尿系统造影等诊断程序。以下为详细说明书内容:

一、药品名称

通用名称:碘佛醇注射液

英文名称:Ioversol Injection

二、成分

本品主要成分为碘佛醇,化学名称为5-[乙酰基(2,3-二羟基丙基)氨基]-N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。每毫升注射液含碘佛醇相应浓度,常见规格为240mgI/mL、300mgI/mL或350mgI/mL(以碘计)。

三、性状

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

四、适应症

1. 血管造影:包括脑血管、冠状动脉、外周动脉及静脉造影。

2. 计算机断层扫描(CT)增强:用于头部、体部等部位的CT检查,以增强组织对比度。

3. 泌尿系统造影:如静脉尿路造影(IVU),用于评估肾脏、输尿管和膀胱功能与结构。

4. 其他:根据医生判断,可用于其他体腔造影(如关节腔)。

五、用法用量

1. 给药途径:静脉注射。具体剂量取决于检查类型、患者体重及肾功能状况,需由专业医护人员操作。

2. 参考剂量:

- 血管造影:成人常用剂量为每次30-60mL(按碘浓度300mgI/mL计)。

- CT增强:成人通常为50-150mL,注射速率1-3mL/秒。

- 泌尿系统造影:成人推荐剂量为40-100mL。

3. 儿童、老年人或肾功能不全者需调整剂量,具体遵医嘱。

六、不良反应

1. 常见反应:恶心、呕吐、发热感、皮疹或轻度疼痛,通常短暂且可自行缓解。

2. 严重反应:罕见但可能发生过敏样反应(如呼吸困难、低血压)、肾功能损害或甲状腺功能异常。极少数情况下可能出现心律失常或神经系统症状。

3. 处理:如出现不良反应,应立即停止给药并采取对症治疗(如抗组胺药、糖皮质激素)。

七、禁忌

1. 对碘佛醇或其它碘造影剂过敏者禁用。

2. 严重甲状腺功能亢进患者禁用。

3. 失代偿性心功能不全、严重肝肾功能衰竭者慎用或禁用。

4. 孕妇及哺乳期妇女仅在必需时由医生评估后使用。

八、注意事项

1. 使用前应评估患者过敏史、肾功能及甲状腺功能。

2. 注射后鼓励患者多饮水,以促进造影剂排泄。

3. 本品可能干扰甲状腺功能测试,检查需在用药前或停药后足够时间进行。

4. 与其他药物合用时需谨慎,避免相互作用。

九、贮藏

遮光、密闭,在30°C以下保存,勿冷冻。

十、有效期

一般为24个月,具体见包装标签。

请务必在专业医护人员指导下使用本品,使用前仔细阅读说明书全文。如有疑问,请咨询医师或药师。


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更新时间:2025-10-16 21:09:15