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    非离子型造影剂
[ 碘克沙醇 ] IODIXANOL CAS NO. 92339-11-2
 
 
  1. 结构式 :  
  2. 分子式 : C35H44I6N6O15
3. 分子量 : 1550.18
4. 学名为 : 5,5'-((2- 羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺)
 
  5. 规格 : USP29  
 

性状:

本品为白色或类白色粉末。

 

[ 鉴别 ]
 

1 、

IR 法本品的红外光谱图应与对照品谱图一致

 

2 、

HPLC 法供试品主峰保留时间与对照品的主峰保留时间一致

 

3 、

碘的鉴别试验

 

[ 检查 ]
 

比旋度:

-0.5°~ +0.5°

 

水分:

≤ 4.0%

 

有关物质:

有关物质 B ≤ 0.2%;有关物质 C ≤ 0.4%;有关物质 F ≤ 0.2%; O-R 化合物≤ 1.0%;
其余任何单一杂质≤ 0.2%;其余总杂质≤ 0.5%;总杂质≤ 1.5% 。

 

游离芳香胺:

≤ 0.05%

 

甲醇:

≤ 0.005%

 

乙醇:

≤ 0.005%

 

异丙醇:

≤ 0.005%

 

甲氧基乙醇:

≤ 0.005%

 

游离碘:

甲苯层不得显红色

 

炽灼残渣:

≤ 0.1%

 

重金属:

≤ 0.001%

 

游离碘化物:

≤ 0.001%

 

钙限度:

≤ 0.0005%

 

含量测定:

按无水物计,含 C35H44I6N6O15 应为 98.6% ~ 101.0%

 
   
   
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