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性状: |
本品为白色或类白色粉末。 |
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[ 鉴别 ] |
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1 、 |
IR 法本品的红外光谱图应与对照品谱图一致 |
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2 、 |
HPLC 法供试品主峰保留时间与对照品的主峰保留时间一致 |
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3 、 |
碘的鉴别试验 |
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[ 检查 ] |
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比旋度: |
-0.5°~ +0.5° |
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水分: |
≤ 4.0% |
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有关物质: |
有关物质 B ≤ 0.2%;有关物质 C ≤ 0.4%;有关物质 F ≤ 0.2%; O-R 化合物≤ 1.0%;
其余任何单一杂质≤ 0.2%;其余总杂质≤ 0.5%;总杂质≤ 1.5% 。 |
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游离芳香胺: |
≤ 0.05% |
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甲醇: |
≤ 0.005% |
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乙醇: |
≤ 0.005% |
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异丙醇: |
≤ 0.005% |
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甲氧基乙醇: |
≤ 0.005% |
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游离碘: |
甲苯层不得显红色 |
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炽灼残渣: |
≤ 0.1% |
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重金属: |
≤ 0.001% |
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游离碘化物: |
≤ 0.001% |
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钙限度: |
≤ 0.0005% |
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含量测定: |
按无水物计,含 C35H44I6N6O15 应为 98.6% ~ 101.0% |